果茶包类饮料等食品出口美国要求什么资料?FDA注册和邓白氏编码
美国是世界之上最大的农产品进口国,其进口食品的主要监管机构是美国食品药品监督管理局(下列简称“FDA”)该机构按照一系列联邦法规对食品企业进行注册管理:在美国生产、加工、包装和储存人类或动物食品以及出口到美国的企业必须在FDA网站之上注册其企业信息。否则,出口食品将在入境港口被扣留或拒绝入境。
那么哪些企业需要向FDA提交注册呢?
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或者食品补充剂的美国、和非美国企业皆必须向美国食品药品监督管理局(FDA)注册。
按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业具体如下:
1. 酒精饮料
2. 婴儿(婴幼儿)食品,包括婴儿配方奶粉
3. 烘焙产品、混合面团或糖衣
4. 饮料
5. 不含巧克力的糖果、特色糖果和口香糖
6. 谷物制品、早餐食品、速食/即食谷物
7. 奶酪和奶酪产品类别
8. 巧克力和可可制品
9. 咖啡和茶
10. 食品色素添加剂
11. 传统膳食食品或代餐食品(包括医疗食品)
12. 膳食补充剂类别
13. 调味品和调味品
14. 渔业/海产品类别
15. 食品添加剂,通常被认为是安全的(GRAS)成分,
16. 食品甜味剂(营养性)
17. 水果和水果产品
18. 果汁或蔬菜汁、果肉或浓缩产品
19. 明胶、凝乳酶、布丁混合物或馅饼馅
20. 冰淇淋及相关产品
21. 仿制奶制品
22. 通心粉或面条产品
23. 肉类、肉类产品和家禽(FDA 监管)
24. 牛奶、黄油或奶粉产品
25. 多种食物晚餐、肉汁、酱汁和特色菜
26. 坚果和食用种子产品类别
27. 预制沙拉产品
28. 带壳鸡蛋和鸡蛋产品类别
29. 休闲食品(面粉、粗粉或蔬菜)
30. 香料、调味剂和盐
31. 汤
32. 软饮料和水
33. 蔬菜和蔬菜产品类别
34. 植物油(包括橄榄油)
35. 植物蛋白产品(人造肉)
36. 全谷物、米勒谷物产品(面粉)或淀粉
注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.专业工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书。
FDA食品注册周期:5个工作日左右 (可安排加急)
Q&A:
Q:注册完后证书有效期是永久的吗?
A:不是,FDA食品每偶数年底提交一次更新 未按时更新的注册号将会被注销
Q:证书是FDA发放的吗?
A:FDA注册是没有证书的,产品注册成功,会取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,不存在FDA官方发放证书一说法。
Q:FDA注册是否需要提供美国代理人?
A: 是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。如果没有 我司可提供。
邓白氏码是什么?
根据联邦法典21 CFR 1.232 (a)(2),从10月1号开始,所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供唯一工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA唯一接受的UFI号码。
#1 什么是邓白氏码?
DUNS编号(数据通用编号系统)是由Dun&Bradstreet(D&B)提供的唯一9位数号码。DUNS号是特定于站点的。因此,可以为实体的每个不同的物理位置(例如分支机构,部门和总部)分配DUNS编号。
#2DUNS号是强制性的吗?
是的,DUNS号是强制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS编号的所有食品设施将无法续签其注册,并且此类注册将从FDA数据库中删除。
#3DUNS号是否可以代替FDA注册号?
否,DUNS号用于设施验证。它不能替代FDA注册号。
#4获取DUNS号需要多少时间?
DUNS号获取一般需要2-3个月。
加急则仅需3-5个工作日。
#8如何查询邓白氏号码?
您可以在这里查找:
https://fdadunslookup.com/
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